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制藥離心機(jī)具有適應(yīng)性好、自動(dòng)化程度高、運(yùn)行穩(wěn)定好、工藝性強(qiáng)、耐腐蝕性好、操作環(huán)境好、安全保護(hù)裝置齊全可靠、造型美觀等特點(diǎn)。藥品提純等煉制過程中使用的離心機(jī)則為一般低速離心機(jī),轉(zhuǎn)速在4000轉(zhuǎn)以下,處理量大,為滿足藥品生產(chǎn)中GMP規(guī)范和要求,一般均使用平板型不銹鋼材料制作。
醫(yī)藥離心機(jī)分類有多種。
按分離目的可分:實(shí)驗(yàn)室醫(yī)藥離心機(jī)和工業(yè)醫(yī)藥離心機(jī)。
按結(jié)構(gòu)可分:臺(tái)式醫(yī)藥離心機(jī)和落地式醫(yī)藥離心機(jī)。
按溫控可分:冷凍醫(yī)藥離心機(jī)和常溫醫(yī)藥離心機(jī)。
按分離成分可分:醫(yī)藥固液分離離心機(jī)和醫(yī)藥液液分離離心機(jī)。
按容量可分:微量醫(yī)藥離心機(jī)、小容量醫(yī)藥離心機(jī)和大容量醫(yī)藥離心機(jī)。
從功能方面來說,制藥離心機(jī)有以下幾方面的優(yōu)點(diǎn):
1、物料的適應(yīng)性強(qiáng),選用適當(dāng)?shù)倪^濾介質(zhì),可以分離毫米級的細(xì)微顆粒,也能用作成件物品的脫水,通過水洗管可進(jìn)行對物品的清潔。
2、人工上部卸料式結(jié)構(gòu)簡單,安裝方便,成本低,操作容易,能保持產(chǎn)品的晶粒形狀。
3、機(jī)器采用先進(jìn)的彈性支撐結(jié)構(gòu),能減少由于不均勻負(fù)載引起的振動(dòng),機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)。
4、整個(gè)高速運(yùn)轉(zhuǎn)的結(jié)構(gòu),集中在一個(gè)封閉的殼中,能實(shí)現(xiàn)密封,避免對物料的污染。
對于低速離心機(jī),由于制藥企業(yè)行業(yè)的嚴(yán)格規(guī)范,它基本采用平板密閉型,為減少可能的污染或者破壞或者提高衛(wèi)生,與物料接觸部分采用不銹鋼材料或整體采用不銹鋼材料,整機(jī)無衛(wèi)生死角,干凈好用,此類型離心機(jī)基本已遍布整個(gè)制藥行業(yè),加上血液分離用的3000轉(zhuǎn)左右的小型離心機(jī),構(gòu)成了整個(gè)低速工業(yè)離心機(jī)體系,同時(shí)也滲入了與生物醫(yī)藥相關(guān)聯(lián)的其它行業(yè)。該類離心機(jī)必須符合國家GMP規(guī)范方可使用。
而高速離心機(jī)是采用直流無刷電機(jī),免維護(hù);微電腦控制,可預(yù)選轉(zhuǎn)速、時(shí)間、離心力,液晶顯示,操作簡便;10種升降速率供選擇,可快速啟動(dòng)、快速停機(jī);不銹鋼容器室,電子門鎖,預(yù)警報(bào)警功能,多種保護(hù),安全可靠。
此類離心機(jī)的技術(shù)比較簡單,一般多用區(qū)帶離心機(jī),區(qū)帶離心機(jī)是根據(jù)樣品溶液的密度、梯度將細(xì)胞、病毒、DNA分子進(jìn)行分離和收集的,其加樣和下樣均采用連續(xù)方式,在廣泛用于生產(chǎn)工藝之外,現(xiàn)在也大量應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室設(shè)備?! ?/span>
在醫(yī)藥行業(yè),由于對生產(chǎn)質(zhì)量和生產(chǎn)安全要求更為嚴(yán)格,因此對離心機(jī)等藥品生產(chǎn)領(lǐng)域中原料藥生產(chǎn)過程的主要工序設(shè)備也具有極高的要求。離心機(jī)除了要保持自身分離特性,還需要滿足醫(yī)藥領(lǐng)域的相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求。藥用離心機(jī)需要更多從滿足藥品生產(chǎn)工藝的要求的角度去考慮材料、結(jié)構(gòu)、物料輸入輸出方式、安全性、勞動(dòng)強(qiáng)度、控制、清洗或消毒滅菌等方面。
藥用離心機(jī)有對生產(chǎn)中換批、換品種時(shí)有清洗、滅菌要求,防止各種污染源、避免再次受到污染。藥用離心機(jī)需要在程序自動(dòng)控制、人機(jī)隔離操作、易清潔、可消毒滅菌結(jié)構(gòu)、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進(jìn)等方面下功夫,提升功能、控制以及無菌化操作水平。
由于醫(yī)療領(lǐng)域的離心機(jī)要與藥品等解除,因此離心機(jī)設(shè)備表面必須光潔、平整、無死角,因此必須確保離心機(jī)的尖角、拐角、焊縫均在制作過程中磨成平滑過過渡的圓角。由于需要與藥品進(jìn)行接觸,因此離心機(jī)需要耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。
隨著離心機(jī)的發(fā)展,離心機(jī)相關(guān)技術(shù)都有了提升。但是藥機(jī)行業(yè)不能安于現(xiàn)狀,必須繼續(xù)向前發(fā)展,在國家政策的支持,離心機(jī)企業(yè)要不斷努力,促進(jìn)離心機(jī)在醫(yī)藥行業(yè)更廣泛的應(yīng)用。
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